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Unsere Produktionskapazitäten ermöglichen uns verschiedene Produktionsdienstleistungen im Rahmen der Herstellung von Vitaminpräparaten und Nahrungsergänzungsmitteln anzubieten.
Unsere Offerte umfasst insbesondere:
- Auftragsherstellung
- Privat Labelling
- Verpackung
- Entwicklung und Herstellung von neuen Präparaten mit gewünschter Wirkung, anhand ihrer Bedürfnissen.
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Wir verfügen über eine Produktionsanlage mit zirka 2800m2 Bodenfläche. Dazu gehören eine Produktionshalle, einen Vorratsraum, Warenlager und Büroabteilung.
Das Produktionsgebiet wurde entsprechend geplant, um den Prozessverlauf seit der Empfang von Rohstoffen, bis den Versand von Fertigwaren zu beschleunigen. Einzelne Abteilungen sind so organisiert, dass die Kreuzmischung oder Verschmutzung von Ausgangsstoffen, Komponenten, Zwischenprodukten, Verpackungsteilen und Fertigwaren behindert wären. Insbesondere, wurde die Produktionsanlage in die unterschiedlichen aber tadellso integrierten Abteilungen geteilt:
- Empfang- und Quarantänegebiet
- Rohstofflager
- Pharmazie und Mischungsvorbereitung
- Lagerungsraum für Vorprodukte
- Produktionsgebiet für Kapselung
- Produktionsgebiet für Tablettgestaltung
- Tablettbeschichtungsgebiet
- Verpackungs- und Beschriftungszone
- Inspektion und Kontrollegebiet
- Fertigwarenlager
- Qualitätskontrollelabor
Die ganze Produktionsanlage ist mit entsprechender Beleuchtung und Klimaanlage ausgerüstet. Die speziellen Sanitärprozeduren garantieren einen reinen und schädlingsfreien Arbeitsraum. Sonderluftsäuerungsanlage verhüten der Verbreitung vom Staub und Mikroorganismen und schützen das Endprodukt vor Verschmutzung. |
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Die genauen Produktangaben, Standards, Behandlungs- und Kontrolleprozeduren werden von einzelnen Produktionseinheiten festgesetzt und vom Qualitätsdirektor anerkannt.
Um die Einheitlichkeit und Integrität der Produktserie zu gewährleisten, haben wir bestimmte Prozeduren für Produktprüfung während des Herstellungsprozesses festgelegt. Insbesondere umfassen unsere Kontrolleprozeduren je nach dem Produkt:
- Gewichtkontrolle
- Gewichtabweichung
- Tablettedicke
- Tablettehärte
- Bröckeligkeit
- Abbauszeit
- Lösungszeit
Um eine effektive Kontrolle von Produkten zu sichern, ist der analytische Labor mit UV, IR, atomaren Absorptionspektrofotometers, HPLC Apparat und anderen für Rohstoff- und Fertigwarenprüfung (Vitamine, Minerals, Aminosäuren, Proteinen, Kräuterextrakte) geeigneten Gerätschaften, ausgerüstet.
Die Qualitätskontrolleeinheit kann jedes Produkt in jeder Phase des Herstellungsprozesses zurückweisen, wenn es mit den festgelegten Spezifikationen nicht übereinstimmt, vor allem wenn seine Qualität oder Reinheit in irgendeiner Weise verletzt wurde. Außerdem bewahrt die Qualitätskontrolleeinheit die ganze Dokumentation über Vermessungsgeräten auf und prüft regelmäßig über, ob der Produktionprozess gemäss den festgelegten Prozeduren verläuft.
Alle mit bestimmter Produktserie verbundenen Unterlagen werden mindestens ein Jahr hindurch nach dem Produkt verfalldatum behalten. Auch die Ausgangsstoffprotokolle werden, mindestens ein Jahr-lang nach dem Verfalldatum der letzten Produktserie, in der die Rohstoffe verbraucht wurden aufbewahrt.
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Vor der Produktionsaufnahme wird für jedes Produkt eine Musterformel angefertigt, die den Produktname und seine Bestimmung sowie ausführliche Produktbezeichnung, die Spezifikation und Ansatzmengen von Ausgangsstoffen wie auch Produktionsanweisungen beinhalten. Das Herstellungsprotokoll enthält auch eine detaillierte Beschreibung von Ausgangsstoffen, Daten der Gewichtkontrolle und Produktionstermine.
Am Anfang des Erzeugungsprozesses wird dem herzustellenden Produkt eine einmalige Seriennummer gegeben. Im Fall von größeren Aufträgen, wird die ganze Menge von bestellten Produkten in ein paar kleineren Serien geteilt. Jede dieser Produktserien wird im Herstellungsprozess unter denselben Umständen und Kriterien kontrolliert. |
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Phase 1 - Pharmazie
Die Messgeräte werden täglich geeicht und alle anderen Utensilien in der idealen Reinheit gehalten. Um irgendwelche Fehler, Rohstoffvermischung oder Verwechslung zu vermeiden, werden alle Behälter und Container mit Rohstoffen und Produktkomponenten entsprechend bezeichnet und auf die bestimmte Lagerstelle gesetzt. Bevor die Rohstoffe für Herstellung ausgegeben sind, werden die Behälteretiketten hinsichtilich den Auftragnummern kontrolliert. Immer nur eine Produktserie pro Mal wird mit der Erhaltung von allen Prozeduren bezüglich des Wiegens und Kontrolle von Ausgangsstoffen behandelt. Die gewogenen Serien werden beschriftet und für die nächste Produktionsphase übergegeben. Alle in dieser Phase ausgearbeiteten Komponenten werden in ein Protokoll eingetragen.
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Phase 2 - Mischung und Granulation
Die Mischung- und Granulationsgeräte werden vor der Inanspruchnahme von dem überwachenden Personal kontrolliert. Die Produktserien werden nach schriftlichen Herstellungsanweisungen verarbeitet. Vor dem Produktionsabschluss werden alle Pulvermischungen in die, mit Polyethylen ausgepolsterten, Fiber- oder Plastikbehälter verpackt. Nach angemessener Absicherung und Beschriftung werden sie für die nächste Phase übergegeben. Auch hier wird ein Protokoll für verarbeiteten Präparaten geführt.
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Phase 3 - Tablettgestaltung / Kapselung
Der Produktionsüberwachende prüft die Reinheit der Ausrüstung über, identifiziert das herzustellende Produkt und gibt die Pulvermischung ins designierte Gerät über. Ausgewählte Produktproben werden nach dem Muster geprüft. Außerdem, wird eine Probe für die Qualitätskontrolle übergegeben. Wenn die Produktproben mit dem Muster übereinstimmen, wird das Produkt in das Herstellungsprotokoll eingetragen und der Herstellungsprozess beginnt. Auf dem laufenden wird das Gewicht, die Dichte und die Härte von Tabletten und Kapseln kontrolliert. Dann werden die Tabletten in einen polyethylenausgepolsterten Behälter gesammelt, bezeichnet und gelagert bis die ganze Produktserie beendet wird. Danach werden die Tabletten zur Beschichtung überwiesen.
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Phase 4 - Tablettbeschichtung
Die Tablettbeschichtung findet anschließend der Verarbeitung von der ganzen Produktserie in der vorigen Phase statt. Die Tablettbeschichtung folgt auf einer der zwei möglichen Weisen: mit dem pharmazeutischen Glasur (schellac) oder Filmbeschichtung (film coating) - enterisch, kontrolliert oder Standardbeschichtung.
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Phase 5 - Nachverarbeitung
Wenn das Produkt mit dem Muster nicht übereinstimmt, wird es von der Kontrollgruppe zurückgewiesen. Dann wird eine Ermittlung eingeleitet, um die Problems zu identifizieren und zu lösen. Vor der endgültigen Produktakzeptierung von dem Qualitätsdirektor, kann das Produkt wiederverarbeitet werden. Festgelegte Prozeduren bestimmen die Art und Weise in der alle Produktsänderungen ins Protokoll der vorliegender Produktserie eingetragen werden, um jede Änderung und Anpassungen in der Zusammensetzung oder Produkteigenschaften zu markieren.
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Phase 6 - Stichprobenprüfung und Qualitätskontrolle
Bei der Herstellung von unseren Produkten werden die Standards der Guten Herstellungspraxis (GMP) erhalten. Alle unsere Produkte werden während des Produktionsprozesses ständig überwacht, um ihre Integrität und Qualität zu sichern. Die Tabletten und ihre physikalischen Eigenschaften werden jede halbe Stunde überprüft. Wenn nötig werden korrigierende Maßnahmen unternommen. Repräsentative Stichproben, je von 100 Vorprodukte und Endwaren, werden für Qualitätstest, Kundenakzeptierung und als Referenzproben für andere bestimmte Anforderungen ausgewählt.
Vor der Beendung aller Prozessen wird das Produkt von Qualitätskontrolleeinheit begutachtet, damit gebrochene Tabletten, beschädigte oder überfüllte Kapsel bemerkt und zurückgezogen werden. Anschließend, unterliegt eine Stichprobe den weiteren Qualitätstesten. Ein Produkt, in dem kleine Abweichungen vom Muster festgestellt würden, wird weiter untersucht bevor es zur Verpackung überwiesen würde. Um eine genaue und umfassende Inspektion zu sichern, wurden zwei Kontrollezonen geschafft.
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Phase 7 - Verpackung
Die von der Qualitätskontrolle geprüften Produkte werden entweder in die, mit Polyethylen ausgepolsterten, Volumenbehälter verpackt oder in Flaschen eingefüllt und mit Etiketten bezeichnet, je nach Kundenbestellung.
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Phase 8 - Lagerung von Fertigwaren
Nach der Verpackung, wird das Produkt unter Quarantäne gestellt und unter entsprechenden Bedingungen gelagert, bevor es von der Qualitätskontrolle akzeptiert und zum Abnehmer geschickt wird.
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